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安全用药宣传月认识“阿奇霉素”之贮藏冷知识

admin2年前 (2025-01-14)皮肤科149

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这盒‘阿奇霉素颗粒’放那么久，能吃吗？

这个‘阿奇霉素片’怎么变色？能吃吗？

别急别急......

认识‘阿奇霉素’第二篇来了！

我们来讲讲那些贮藏的冷知识。

阿奇霉素胶囊

放多久不能吃？

答案就在说明书标签里，标签和药品说明书上通常会标注药品的有效期。

根据《药品说明书和标签管理规定》第二十三条药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为有效期至XXXX年XX月或者有效期至XXXX年XX月XX日；也可以用数字和其他符号表示为有效期至XXXX.XX.或者有效期至XXXX/XX/XX等。

如何识别药品有效期？

根据《药品说明书和标签管理规定》第二十三条有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。

举个例子：

1.直接标明有效期到日

如某药品的有效期至2023.12.11，表示该药品可用至2023年12月11日，2023年12月12日不得使用。

2. 直接标明有效期到月

如某药品的有效期至2026.03，表示该药品可用至2026年3月31日，2026年4月1日不得使用。

3、标明有效期的年数或月数

如某药品生产日期为2023年3月31日，有效期2年，则表示该药品可使用到2025年3月30日。

药品不过期就可以使用吗？

不是，药品有效期的两个前提条件:①药品未打开②药品按规定贮藏条件存放，有的药品特容易受温度、湿度的影响，一旦开封，除了要按说明书上的【贮藏】要求保存，还要在短时间内用完，以免造成药品失效，如2020年版中国药典规定眼用制剂在启用后最多可使用4周。

什么是贮藏条件？

药品贮藏条件指的是药品在有效期内说明书中要求的保存方式。现在药品种类繁多，贮藏条件也有较大差异，目前2020年版药典主要收录了避光、遮光、密封、密闭、溶封或严封、阴凉处、凉暗处、冷处、常温等9种贮藏方式。

避光，系指避免阳光直射；

遮光，系指用不透光的容器包装,例如用棕色容器或者黑色包装材料包裹着无色透明、半透明的容器；

密封，系指将容器密封，防止药物受潮、风化、挥发和异物进入；

密闭，系指将容器密闭，防止尘土及异物进入；

熔封或严封，系指将容器熔封或用适宜的材料严封，防止空气与水分侵入并防止污染；

阴凉处，系指药不超过20℃；

凉暗处，系指避光并不超过20℃；

冷处，系指2℃-10℃；

常温(室温)，系指10℃-30℃；

除另有规定外,药品说明书中未规定贮藏温度的一般是指常温。

阿奇霉素所有剂型

的贮藏条件是一样的吗？

我们从众多的阿奇霉素产品，选取了几个品牌产品，来看看它们贮藏条件。

A品牌的阿奇霉素胶囊：贮藏条件是密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

B品牌的阿奇霉素分散片：贮藏条件是遮光，密封，在干燥处保存。

C品牌的阿奇霉素干混悬剂：贮藏条件是密封，在干燥处保存。

D品牌的阿奇霉素颗粒剂：贮藏条件是密封，在干燥处保存。

E品牌的注射用阿奇霉素：贮藏条件是密闭，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

以上五款产品原料都是阿奇霉素，但是剂型不同、包装方式不同，它们的贮藏条件也可能不同。贮藏条件会受到药物性质、剂型特点、包装方式等多个因素的影响。

贮藏条件是如何定下来的呢？

药品在研发阶段会开展稳定性试验，包括影响因素试验（高温、高湿、强光照射等）、加速试验、长期试验等，目的是考察原料药物或制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律。根据研究结果对药品生产、包装、贮存、运输条件、有效期等进行规定和说明，以防药品污染或减缓药物储存过程中的降解速度，从而保证药品在使用期内的安全性和有效性。