伟哥降价90%？上亿国人常用药比水还便宜？1分钱的药靠谱吗？

2020年8月20日，中国的医药界发生了重大变化——第三批国家药品集中采购正式开标。从此之后，国产伟哥（西地那非）将降价90%，每片只需要不到2块钱，而另一款上亿中国糖尿病患者都可能用到的基础降糖药，二甲双胍，甚至降到了一分钱一片，有医药从业者就此写了一个段子：

来啦？

是的，来了！

来就来嘛，还带这么吃的喝的，干嘛？

别说，我们这药价格，都没你发的这瓶水值钱

哎，以后咱老百姓，吃一片二甲双胍，得要心疼这口水了……

可不是吗？话说，你们的药代队伍都已经裁得差不多了吧？要不渠道就交给我们做吧！反正都是技术成熟的老品种，0研发，0销售，找我们，渠道费用也省了，你看咋样？

我们还不知道能不能进呢……

哎呀，瞧你说的，你们不是今年刚过一致性评价嘛！

俗话说，「光脚的不怕穿鞋的」，先占个坑，价格差不多就行了哈，加油祝你好运！等你消息哦！

所以，一分钱的药，真的靠谱吗？然降价这么多，药企还有利润吗？药品的质量有保障吗？一分钱一分货，疗效会不会被影响？

要回答这个问题，首先得了解什么是国家药品集中采购？这是近年来国家为了解决看病贵问题而实施的一个采购制度。具体来说，就是国家通过收集全国各医院所需特定药品的数量，然后向药企谈判，符合条件的药企有且仅有一次报价机会，国家统一向价格最低的药企采购药品，从而达到以量换价，让人民群众以比较低廉的价格用上质量更高的药品的目的。

虽说，所有药品的报价都是各企业经测算后自主报价的，属于市场充分竞争的结果。但还是会有人担心，价格这么低，药企可能会降低质量标准，甚至偷工减料，出现劣币驱逐良币的现象。实际上这个问题在制定政策时也充分考虑到并配有相应的保障，其实非常重点的两个就是：一致性评价及监督检查。

什么是一致性评价？

只有通过药品质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品才有资格进入到国家药品集中采购名单之中。

那什么是一致性评价呢？以国产伟哥为例，25毫克规格的药片，总重量可能达到数百毫克，其中只有25毫克是药物成分，同时可能存在一些影响疗效甚至产生副作用的杂质，还有其他一些为了使它能做成药片而添加的成份。如淀粉、乳糖可作为填充剂起载体的作用；淀粉浆、糖浆可作为黏合剂使药片在贮存时不会散开；干燥淀粉、羧基甲淀粉钠可作为崩解剂使药片在胃里迅速的崩解成小碎片从而有效吸收等等。这些成分如果没有得到有效的控制，药片可能会因为在胃里无法崩解或崩解太慢而难以发挥药效，或者因为含有太多杂质而引起了不良反应。

另外，就像白砂糖跟冰糖的成分都是蔗糖，但两者的外观、溶解速度甚至口感上都有区别一样，同一种药品，也可能存在这种晶型结构不一样的情况。

所以，仿制药和原研药、品牌药和小厂药，一样的药品，杂质的种类及含量可能不一样，药物的晶型结构可能不一样，进入体内的崩解速度可能不一样，药物的溶出速度可能不一样，人体能吸引利用的程度也就不一样，副作用也可能有差别，临床上的安全性和有效性自然就不同。

药物一致性评价，就是在选定处方工艺合理、质量稳定、疗效确切的原研药品或国际公认的同种药物作为标准，要求其他仿制药品必须做到与其质量和疗效一致的一种评价。

一般采用体内生物等效性试验的方法进行一致性评价。就是在相似的试验条件下单次或多次给予相同剂量的试验药物后，受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的结果要基本一致。

以通过一致性评价为质量托底要求，有效保障了进入集中采购的药品均与参比制剂具有同样的安全性和有效性，保障了用药安全、有效。这是实现质量更高的目标的基础。

药品监督检查有哪些？

药品，作为特殊的商品，关乎人们的生命健康，因此对药品的监督检查一直较普通商品更加严格。在国家集中采购的背景下，医药行业内的相关从业人员都可以感受到更加严格的药品监督检查。

药品监督检查的的方式包括《药品生产许可证》换发的现场检查、GMP跟踪检查、日常监督检查、飞行检查等。其中药品飞行检查，是指食品药品监督管理部门针对药品研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查，具有突击性、独立性、高效性等特点。它让药企必须时刻保障药品的生产质量安全，通过飞行检查及时发现可能存在的质量隐患，存在重大风险时，将处以警告、责令限期改正、停产，甚至吊销生产执照等处罚。

另一项从各个用药环节评估用药安全性的措施——药物警戒

药物警戒是与发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究与活动。药物警戒不仅涉及药物的不良反应，还涉及与药物相关的其他问题，如不合格药品、药物治疗错误、缺乏有效性的报告、对没有充分科学根据而不被认可的适应证的用药、急慢性中毒的病例报告、与药物相关的病死率的评价、药物的滥用与错用、药物与化学药物、其他药物和食品的不良相互作用。

药物警戒的最终目标为合理、安全地使用药品；对已上市药品进行风险/效益评价和交流；对患者进行培训、教育，并及时反馈相关信息。

药物警戒制度正是立足于药品全生命周期保障药品质量安全的一项制度，该制度的建立健全也是我国药品产业发展与国际接轨的必然要求。新修订《药品管理法》(以下简称新法)对药物警戒作出了明确要求，为开展药物警戒工作提供了有力支撑。

国家集中采购中标的企业，必须按时按质按量的供应中标药品，如出现质量问题，将有可能被取消中标资格，丢失市场；如企业产能无法跟上集中采购的要求，无法按时按量供应中标药品，也可能会面临失去资格。

因此，既从入选资格上，通过一致性评价保障了药品的有效性与安全性，也在日常监督中，进一步保障了在国家集中采购过程中的药品质量及供应数量。未来，对于众多的仿制药品种，集中采购省去了营销及市推广费用，通过量价挂钩，规模化生产降低生产成本，在保障药品质量的前提下，真的可以做到药品比水还便宜。

旧时王谢堂前燕,飞入寻常百姓家。许多原本看似昂贵的商品，随着技术的发展，变得实惠并普及。当年数万元一部的大哥大只有少数人能拥有，现在很多人都已拥有智能手机，当年全国只有几辆汽车，如今北京也成了首堵，更何况，一些应用久远的药品，如在药店角落里用小药瓶装着，一瓶100片，不起眼的各种维生素片、阿司匹林片、氯苯那敏片等等，也早就比水便宜了。

参考文献：

1. 集采现场：水比药贵？外企撤退！还有个别在装睡……_申报https://www.sohu.com/a/414189639_120545254

2. 【政策解读】国家为何要组织药品集中采购和使用试点？_价格https://www.sohu.com/a/280845588_99960560

3. 国家食品药品监管总局公告2016年第106号_关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意 见》有关事项的公告http://www.gov.cn/zhengce/content/2016-03/05/content_5049364.htm

4. 加强药物警戒保障药品安全https://baijiahao.baidu.com/s?id=1652160850014551818&wfr=spider&for=pc