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国家药监局发布儿童禁用的中药注射液黑名单!你还在给孩子用吗?

admin2年前 (2025-02-06)皮肤科189

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文 | 轩轩妈

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这两天,前央视评论员、调查记者、资深媒体人王志安,在微博上发表了一系列反对使用中药注射剂的观点,一时间引起了广泛关注。

最近几年,国家药品监督管理部门不断发出儿童禁药,其中就有很多中药注射液。

中药注射液就是中药药材经过提取、配置,制成可以静脉注射的制剂。其成分复杂,容易导致不良反应,最好不要给孩子使用。

中国中药协会药物研究评价中心办公室主任李磊说:中药基础研究薄弱,百分之八九十都没有做过符合现行法规要求的药理、临床、安全性评价研究。

2018年,国家药品监督管理总局发布了《关于修订柴胡注射液说明书的公告》,增加柴胡注射液说明书警示语,并对【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项进行修订。明确指出儿童禁用!

同年6月,国家药品监督管理局发布了《关于修订双黄连注射剂说明书的公告(2018年第31号)》增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。明确指出4周岁以下儿童禁用。

双黄连注射液,是儿科用药中的明星药,被临床广泛应用。2009年,全国接连发生3起注射双黄连注射液后发生不良反应致死病例。

国家药品监督管理局数据报告中指出,双黄连注射液在儿童用药中,经常被超剂量使用。在儿童严重不良反应病例中,27%存在不同程度的超剂量用药现象。

2017年,国家药品监督管理总局紧急发布《关于山西振东安特生物制药有限公司红花注射液和江西青峰药业有限公司喜炎平注射液质量问题的通告(2017年第153号)》。

明确指出:因频发寒战、发热等严重不良反应,要求所有医疗机构立即停止使用涉事批号,并责令立即召回。

其中,喜炎平注射液也是一种儿科常用药,在儿科临床上应用非常广泛。

早在2011年,国家药品监督管理总局报告显示,有关喜炎平注射液的病例报告共计1476例,其中14岁以下儿童患者较多。

中药注射液出现安全问题屡见不鲜,16和17年的《国家药品不良反应监测年度报告》显示,儿童药品不良反应/事件报告涉及的药品剂型分布中,注射剂分别占到84.9%和 83.5%。

药监部门就中药注射液不符合规定的公告也是不止一两次。

2015年,生脉注射液因为在注射后用药后出现寒战、发热症状,被强制要求召回。

2015年,舒血宁注射液因药物不良反应被召回。

2008年10月,刺五加、茵栀黄事件先后造成各地多个死亡案例,包括一名刚出生9天的新生儿。

2006年,鱼腥草注射液导致严重不良反应甚至死亡事件频发,大众首次知道中药注射液有致命的风险,也是近年来最严重的中药注射液导致医疗损伤。

近些年,国家药监局在经过反复的实验疗效和安全性评价后,不断地减少市场中不合格的中药注射剂,轩妈也相信滥用中药注射剂的时代终会过去。

作为家长的我们,除了等待,还要多学习一些安全用药常识,拒绝给孩子使用中药注射液,不要将孩子置于未知风险中。

轩妈根据国家药监局的公告,整理了一份儿童禁用/慎用的中药注射液的表格,希望家长们收藏,以备不时之需,下次再有医生给孩子开中药注射液,记得翻文章查看是否能给孩子使用。

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