活血类中药注射剂预防骨科术后深静脉血栓形成的网状Meta分析
摘要：
文题释义：
中药注射剂：是中国独创的新剂型药物，以中医药理论为指导，采用现代科学技术将中药或天然药物中提取的有效物质制成可供注入体内使用的灭菌制剂及浓缩液。
深静脉血栓形成：是由于深静脉内血液异常凝结导致静脉完全或不完全阻塞，从而引起的静脉血液回流障碍性疾病，是骨科术后患者的常见并发症之一。
目的：临床研究发现中药注射剂能有效预防骨科术后患者发生深静脉血栓，但目前临床应用的中药注射剂种类较多，尚缺乏不同种类注射剂之间的对比研究。文章运用网状Meta分析的方法评价活血类中药注射剂预防骨科术后患者发生深静脉血栓形成的疗效和安全性的差异。
方法：计算机检索中国知网、万方、维普、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Embase和Cochrane Library数据库自建库至2021年3月所发表的中药注射剂预防骨科术后患者发生深静脉血栓的临床随机对照试验；结局指标为深静脉血栓发生率、血浆凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、纤维蛋白原、D-二聚体和安全性评价(不良反应发生情况)结果。使用Cochrane系统评价员手册5.1.0版随机对照试验偏倚风险评估工具及改良Jadad评分对文献进行质量评价。提取文献数据后，应用RevMan 5.3、Stata 16.0、ADDIS 1.16.8软件进行数据分析。
结果：①共检索出1 685篇文献，最终纳入67项随机对照试验，共6 052例患者，涉及11种中药注射液，干预措施包括常规西药治疗、活血类中药与常规西药联合治疗。②纳入文献质量普遍偏低，改良Jadad评分均≤3分。③网状Meta分析结果显示：在降低深静脉血栓发生率方面，共涉及11种中药注射液，最优的前3位概率排序为：常规西药联合疏血通注射液(0.440)>联合丹红注射液(0.104)>联合红花黄色素注射液(0.103)；在延长血浆凝血酶原方面，共涉及10种中药注射液，最优的前3位概率排序为：常规西药联合红花注射液(0.354)>联合丹红注射液(0.275)>联合血塞通注射液(0.109)；在延长部分凝血活酶时间方面，共涉及9种中药注射液，最优的前3位概率排序为：常规西药联合红花注射液(0.405)>联合苦碟子注射液(0.256)>联合丹红注射液(0.098)；在降低纤维蛋白原水平方面，共涉及8种中药注射液，最优的前3位概率排序为常规西药联合苦碟子注射液(0.248)>联合血塞通注射液(0.231)>联合红花注射液(0.216)；在降低D-二聚体水平方面，共涉及10种中药注射液，最优的前3位概率排序为：常规西药联合丹参川芎嗪注射液(0.235)>联合疏血通注射液(0.232)>联合苦碟子注射液(0.190)；在安全性方面，共涉及9种中药注射液，最优的前3位概率排序为：常规西药联合银杏达莫注射液(0.482)、联合红花黄色素注射液(0.169)、联合丹参多酚酸盐注射液(0.140)。
结论：基于现有的随机对照试验证据表明，①在常规西药应用的基础上，联合使用中药注射剂可有效预防骨科术后患者发生深静脉血栓；②疏血通注射液在降低深静脉血栓发生率方面最优，红花注射液在延长凝血酶原时间和活化部分凝血活酶时间最优，苦碟子注射液在降低纤维蛋白原水平方面最优，丹参川芎嗪注射液在降低D-二聚体水平方面最优，银杏达莫注射液在安全性评价方面最优。
https://orcid.org/0000-0002-2701-1477 (靖金鹏)；https://orcid.org/0000-0001-5149-9612 (张玥)
中国组织工程研究杂志出版内容重点：人工关节；骨植入物；脊柱；骨折；内固定；数字化骨科；组织工程
关键词:中药注射剂, 骨科术后, 深静脉血栓形成, 临床疗效, 安全性, 网状Meta分析, 预防, 随机对照试验
引用本文:靖金鹏, 张 玥, 刘效敏, 刘 壹. 活血类中药注射剂预防骨科术后深静脉血栓形成的网状Meta分析[J]. 中国组织工程研究, 2022, 26(9): 1467-1476.
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