阿托伐他汀钙---老牌他汀“降血脂”的“带头大哥”，榜首地位”依难撼动！

阿托伐他汀钙由美国辉瑞（Pfizer）研发，1996年12月17日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，2000年3月10日获日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准上市，该药由辉瑞联合安斯泰来（Astellas）在日本上市销售，商品名为Lipitor。于2000年12月在中国获批上市，商品名立普妥。拥有更优异临床效果的第三代他汀类药物上市后，开启了一个属于他汀类降脂药的王朝时代，并奠定了其降脂药市场最强王者的地位。

在2004年，阿伐他汀成为了医药史上第一个超级重磅炸弹，当年销售额过百亿美元，2006年突破128亿，达到巅峰，真可谓是前无古人，后无来者！无药可以与之比媲美！独领风骚！并连续7年维持百亿美元的水平，完成了由同靶点第五到后来居上并成为历史最畅销药物的飞跃。2011年11月30日，在全世界最大医药市场的美国主场，立普妥的专利保护正式到期。在专利期内取得1250亿美元的销售额。自1997年初获准上市以来，累计销售额约1500亿美元。

与国际市场不同的是，一直到2019年阿托伐他汀在中国市场都呈现上升趋势。2018年阿托伐他汀国内医院市场销售规模首次突破100亿元，达到137亿元。

阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片是在2018年归入第一批集采即4+7试点。集采后价格下降幅度还是很大的，中标的品种单价下降幅度都达到了90%以上，而最便宜的中标10mg规格，每片价格达到了0.12元。每月的用药费用，一般都不会超过10元，这使得很多本来应该用药，但因为长期用药费用较高而无法用药的朋友，大大提升了药物的可及性。伴随着集采的大幅降价，阿托伐他汀销售额也从2018年的137亿元下滑至2020年的56.59亿元。

那么这个老牌的降血脂的带头大哥，降血脂的榜首地位受到挑战了吗，是不是国产品牌大幅降价后，销售额不保？

2022年国内等级医院的销售额中，阿托伐他汀钙以41.65亿元位居榜首，第二名的瑞舒伐他汀钙与其相差21亿元，阿托伐他汀钙的医院端市场占有率无可撼动。零售端，阿托伐他汀钙更是以超过48亿的销售额领先第二名瑞舒伐他汀钙22亿元。2023年无论是在等级医院还是零售终端，阿托伐他汀钙的市场占有率都无可撼动，在零售端更是以50亿销售额稳坐第一；瑞舒伐他汀钙与其相差22亿元，位居第二，销售额达28亿元。

一、阿托伐他汀钙的集采

2018年第一批4+7试点国家药品集中采购，北京嘉林药业的阿托伐他汀钙中的，10mg的中标价0.55元/片。20mg的中标价0.94元/片。

2019年的4+7扩围药品集中采购中，齐鲁制药(海南)10mg的中标价0.12元/片。20mg的中标价0.20元/片。兴安药业10mg的中标价0.13元/片。乐普制药10mg的中标价0.32元/片。20mg的中标价0.55元/片。

2021年广东联盟阿莫西林等45个药品集团带量采购，乐普制药10mg的中标价0.20元/片。20mg的中标价0.34元/片。

原研辉瑞的立普妥2023年的售价10mg的3.6元/片。20mg的中标价6.2元/片。足足比仿制集采价高出20-30倍。尽管如此其中原研辉瑞公司还占据了国内51.87%的市场份额。

二、为国产阿托伐他汀钙正名！

1毛钱的国产阿托伐他汀与3元钱一片的进口药，差别到底有多大？人们总是担心国产仿制药的质量，是不是国产药偷工减料呢？在回答这个问题之前，我们首先来了解一下什么叫一致性评价。在二十年前，我国的药品政策主要是解决人民群众的用药需求，那时以解决量为主，所以质量参差不齐的药品，可能那些只认进口药的患者就踩过那些低质量国产药的坑吧。近年来，我们国产制药产业已经蓬勃发展，所以国家药品政策也从量上转变到注重质上面来了，一致性评价就是最好的体现。所谓一致性评价，就是要求国产药物与同类的进口原研药在药效学和药动学方面都保持高度一致性，说白了就是没有明显差别。

结语：

尽管阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片已于2018年纳入集采，近年来市场规模大幅萎缩，但老牌明星药坚守阵地，阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片从2013年开始至今连续十多年蝉联榜单第一、第二，阿托伐他汀钙片以超55亿元销售额遥遥领先。足见阿托伐他汀钙的疗效，带领着他汀类药物开启了一个属于他汀类降脂药的「王朝」时代，并奠定了其降脂药市场「最强王者」的地位。

本文仅为医药同行交流使用，无论是使用哪种药物，都需要在医生的指导下进行。医生会根据患者的病情、年龄、体重、基础疾病等因素，综合考虑并制定个体化的治疗方案。