现代制药头孢克肟通过国内首个一致性评价

本报见习记者 许伟

2月20日晚，现代制药发布公告称，旗下控股子公司国药集团致君（深圳）制药有限公司（下称国药致君）收到国家药品监督管理局核准签发的头孢克肟颗粒（50mg）《药品补充申请批件》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

与此同时，公告显示，目前尚无其他公司的头孢克肟颗粒（50mg）通过一致性评价。这意味着，现代制药的头孢克肟成为国内首个通过一致性评价的仿制药。据悉，其国内竞品主要来自广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂、成都倍特药业股份有限公司两家企业。

公开资料显示，头孢克肟为首个第三代口服头孢菌素，临床上适用于细菌感染性疾病，例如支气管炎、肺炎、胆囊炎、胆管炎；猩红热等。其原研厂家为日本藤泽药品工业株式会社。

现代制药称，国药致君用于开展头孢克肟颗粒（50mg）一致性评价累计投入费用约2200万元（未经审计）。而2018年国药致君的头孢克肟颗粒（50mg）销售收入金额约为人民币2.2亿元，占当年现代制药整体收入的约1.94%。

（编辑 上官梦露）