新华制药头孢氨苄胶囊两品规通过仿制药质量和疗效一致性评价

近日，新华制药重点抗感染药物——头孢氨苄胶囊，经国家药品监督管理局审批，两个品规均通过了仿制药质量和疗效一致性评价。该产品是国家基药目录和国家医保甲类目录品种，也是药品上市许可持有人制度试点品种。这是新华制药通过仿制药一致性评价的第五个重点品种，也是公司实施大研发战略结出的又一成果。

头孢氨苄属于第一代头孢菌素，具有口服吸收好、毒性小、抗菌谱广的优点，主要用于治疗敏感菌所致的感染。新华制药该品种通过仿制药一致性评价，标志着与美国PRAGMA公司的原研药在质量和疗效上完全一致，实现临床可替代，对于有效降低患者用药费用、提升新华制药市场竞争能力均具有重要意义。（齐鲁晚报·齐鲁壹点记者 白新鑫）

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