鲁抗医药：头孢克洛颗粒通过仿制药一致性评价

中证智能财讯 鲁抗医药（600789）9月5日晚间公告，近日，公司收到国家药品监督管理局颁发的关于头孢克洛颗粒的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

公开资料显示，头孢克洛为第二代头孢菌素，属口服半合成抗菌素，具有广谱抗菌的作用，其作用机理与其它头孢菌素相同，主要通过抑制细胞壁的合成达到杀菌作用。该药物可用于治疗敏感菌株引起的中耳炎、下呼吸道感染（包括肺炎）、上呼吸道感染（包括咽炎和扁桃体炎）、尿道感染（包括肾盂肾炎和膀胱炎）、皮肤和皮肤组织感染、鼻窦炎、淋球菌性尿道炎。

公告称，该药已进入国家乙类医保目录。经查询，国内现有头孢克洛颗粒文号21个。目前通过国家药品监督管理局一致性评价审批的国内厂家共3家，公司为第3家获批。根据PDB数据显示，头孢克洛2022年国内样本医院销售额约为2.90亿元。鲁抗医药该药品2022年销售额约为1257万元。

该药品开展一致性评价工作以来，公司累计研发投入约为1208.24万元（未经审计）。

鲁抗医药表示，公司头孢克洛颗粒（0.125g）作为国内第三家通过一致性评价的产品，有利于提升该药品市场竞争力。