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头孢克洛干混悬剂和颗粒剂是一种剂型吗?

admin2年前 (2024-12-18)皮肤科145

今天有个妈妈咨询:头孢克洛干混悬剂和颗粒剂是一种剂型吗?

明明不一样,为什么医生说买不到干混悬剂可以买颗粒呢?既然可以相互替代为什么又叫不一样的名字呢?

干混悬剂和颗粒剂2者又有什么差别呢?

从外观看,两者差不多

++

干混悬剂和颗粒剂是儿科常用的2种剂型,便于服用又易于携带。

不管是颗粒剂还是干混悬剂都添加了草莓、香草、橘子香精和蔗糖用来矫味,口感较好,深受小朋友们喜欢。

但是在药剂学的分类上,二者还是有差别的

干混悬剂属于混悬剂的一种。

混悬剂是针对难溶性药物而设计制造的。难溶是指难溶于水。

这些难溶性药物需要加入适当的辅料才能分散均匀,这样一来,既解决难溶性药物的溶解问题,又解决了液体制剂的稳定性问题。

有些药物被制成混悬液,有些则被制成干混悬剂或者浓混悬剂。

中国药典中混悬剂分类:

混悬液干混悬剂浓混悬剂

这几种归属于口服液体剂。

当然有人会疑惑:干混悬剂明明是粉末,为什么要归液体剂?

因为万变不离其宗,最终都要变成液体喝进肚子里。

颗粒剂是指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂, 按其溶解性,可分为可溶颗粒、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒等。

颗粒剂中的混悬颗粒≈干混悬剂

中国药典2015年版中规定干混悬剂的性状为细小颗粒或粉末。而颗粒剂则是颗粒。

从上面的对比可以看出:

干混悬剂属于混悬剂,应符合混悬剂项下要求,性状描述一般为颗粒或粉末,可制粒也可直接混粉,多剂量干混悬剂要求检查沉降体积比,以保证混悬剂的分散均匀性及物理稳定性;混悬颗粒属于颗粒剂,应符合颗粒剂项下要求,性状描述为颗粒剂,需制粒(干法制粒或湿法制粒),应检查粒度。

两种剂型在性状描述及工艺上有交叉,处方中加入的辅料不同,检查的项目中与剂型相关的检测项目不同。

但两种剂型在加入分散介质混匀使用时均为混悬液,属于同一剂型。

理想的混悬剂除应具有有效性和化学稳定性 ( 取决于主药的性质) 外, 还应具有以下特征:

1、沉降缓慢, 沉降后轻轻振摇能再分散;

2、混悬微粒的大小在长期贮存中应保持不变;

3、容易倾倒

通过查询中国药典关于部分干混悬剂和颗粒的具体规定发现,很多头孢XX颗粒,其实是混悬颗粒,除了形状不一样,和干混悬剂是一样的。

所以,现在来回答一下这个妈妈提出的问题:头孢克洛干混悬剂≈头孢克洛(混悬)颗粒。如果没有干混悬剂买颗粒也是可以的。

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