鲁抗医药注射用头孢他啶“过评”用于治疗单一或多重感染

新京报讯 6月17日，鲁抗医药收到国家药监局颁发的注射用头孢他啶《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用头孢他啶开展一致性评价工作以来，鲁抗医药累计研发投入约为826.17万元人民币（未经审计）。

注射用头孢他啶为抗感染类药物，适用于治疗敏感微生物引起的单一或多重感染，如全身性重度感染、下呼吸道感染（包括肺炎）、耳鼻喉感染、尿路 感染、皮肤和软组织感染、妇科感染、胃肠道、胆道和腹部感染、血液/腹膜透析和持续性非卧床腹膜透析（CAPD）相关感染、中枢神经系统感染（包括脑膜炎）、预防围手术期尿路感染。

经查询，国内现有注射用头孢他啶文号298个，已有18个厂家通过国家药品监督管理局一致性评价审批。PDB数据显示，注射用头孢他啶2021年度国内样本医院销售额为人民币6.3亿元。鲁抗医药的注射用头孢他啶2021年销售额约为2128万元。

校对 陈荻雁