255个中成药处方全公开，今后制法将不再保密

文 | AI财经社健识局 王小楠

编 | AI财经社健识局 严冬雪

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1月7日，国家药典委员会印发通知称，除国家保密品种外，拟对《中国药典》一部收载的中成药标准中未公开处方（量）与制法的，全部予以公开。

《通知》指出，国家药典委员会于2019年9月29日曾在其官方网站上公开品种名单。名单发布后，收到部分企业提供的有效保密证明，对此按国家保密品种处理。

按照国家药典委员会的计划，现将拟公开品种的处方（量）、制法及需核对项目进行公告，为期10天。

有分析人士认为，此举旨在提升和保障用药患者的知情权。国家药典委按照《中国药典》2020年版编制大纲的要求，完善和规范中成药标准体系。

对于中成药的处方公开，业内仍有两方截然不同的看法：一方认为，中成药处方公开，有利于中药的国际化发展，厘清消费者的疑虑，辨明真伪，破除部分中药企业的垄断。

但另一方则认为，公开中成药处方，不利于中药企业的发展，甚至可能导致泄密，并影响中药企业的生产经营。

事实上，随着社会的不断发展，中药需要有规范化、标准化、统一化的精确描述，这已是不争的事实。特别是，我国的中成药想要走出国门，获得更多的海外市场，就必须根据当地法律公开品种配方，否则连进入市场的资格都没有。

图/ 视觉中国

据健识局了解，我国目前中药品种约有9000多个，批准文号5.9万个。截止2018年，中药工业产业规模达9190.08亿元，占医药产业规模的25.6%。

从2003年到2018年，国家药监局承办审评的中药注册申请约有3262个，其中批准临床试验申请2499个，上市申请763个。

国家药监局药品注册管理司中药民族药处处长王海南日前在接受媒体采访时表示，随着中药国际化步伐加快，目前有10余个我国批准上市的中药，向欧美药品监管部门提出注册申请，部分品种已获美国FDA批准，进入临床试验。

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附：255个中成药处方（量）及制法相关信息核对表