元素杂质：ICP-MS检测中成药胶囊中有害及重金属元素
杂质控制和分析是药品国际认证和国际注册的重点和难点，重金属元素作为药品申报过程中重要的无机杂质备受重视。微源检测实验室查阅文献，分享一种利用电感耦合等离子体质谱ICP-MS检测中成药胶囊中重金属元素的方法。
电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）技术，以独特的接口技术将电感耦合等离子体的高温电离特性与质谱计的灵敏快速扫描的优点相结合而形成一种高灵敏度的分析技术，灵敏度高检测速度快，可同时完成多元素的定量测定分析。以某种中成药胶囊为例：
取批次样品3批精密称量0.5g，将称量的样品置于硬质玻璃试管中，加入酸液，多孔电热消解器消解，消解程序至样品清激透明后赶酸至0.5mL，配置样品溶液用5%硝酸和少量纯净水移入BD塑料试管，纯净水定容至10mL摇匀待测。
吸取待测元素的多元素标准溶液，用5%HNO将多元素混合标准溶液稀释成系列标准溶液，配制多元素标准溶液和单元素标准溶液，质谱谐调液和在线内标溶液。将试剂空白、标准系列、质控样品、样品溶液分别引入仪器进行检测，由计算机采集数据。
测定配制好的系列浓度梯度标准溶液，以各元素的CPS计数量为纵坐标、浓度为横坐标制作标准工作随线，用以测定样品元素含量。平行准确称取样品中成药胶囊样品9份，分别加入多元素标准溶液及单元素标准溶液适量定容过后加标的元素，浓度分别为低、中、高浓度梯度溶液，每个加标浓度对应3份样品，湿法消解定容至10mI，计算回收率。
结果表明各元素相关系数均大于0．9990，符合分析要求，所测元素的检出限低，回收率均达到分析要求，操作方法灵敏，方法稳定性好，准确性与精确度高，通过上述分析方法的建立，可以通过ICP-MS对其他药物的有害及重金属元素含量进行分析。从而达到对中药材重金属含量进行控制。更多重元素含量相关问题欢迎评论区留言。
