“神药”复方板蓝根颗粒转为甲类非处方药

2021年4月27日，国家药监局发布公告称，经国家药品监督管理局组织论证和审定，复方板蓝根颗粒由处方药转化为非处方药，非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。

复方板蓝根颗粒此前为双跨药——处方药/乙类非处方药（OTC）。此次修改后，复方板蓝根颗粒由乙类非处方药成为甲类非处方药。

值得一提的是，此次说明书首次列出了复方板蓝根颗粒的不良反应与禁忌。新版说明书称：监测数据显示，本品有腹泻、腹痛、恶心、呕吐、腹部不适、瘙痒、皮疹、头晕、过敏反应等不良反应报告。

【禁忌】明确标明，对本品及所含成分过敏者禁用。在【注意事项】中，也加入了一项发热体温超过38.5摄氏度的患者，应去医院就诊。

新/旧复方板蓝根颗粒说明书对比

双跨药是指既可以作为处方药，又可以作为非处方药的药物。以常见的阿司匹林为例，作为非处方药，适应症是解热镇痛，解热只能服用3天，止痛只能用5天。变身处方药时，须在医生指导下，可治疗风湿、类风湿关节炎及心血管疾病等，可长期服用。

截至目前，在国家食品药品监督管理局公布的4400多种非处方药中，双跨中成药有2000多种。

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