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广药集团白云山复方板蓝根颗粒(低糖)新药批文在澳门注册

admin2年前 (2024-12-09)皮肤科166

广州日报讯 (全媒体记者 涂端玉)近日,广药集团的白云山复方板蓝根颗粒(低糖)成功获批澳门中成药注册证,这也是澳门《中药药事活动及中成药注册法》实施以及澳门药物监督管理局揭牌成立以来,颁布的第一个口服创新型同名同方新药批文。此前,广药国际(澳门)青洲制药厂已获颁澳门第一个中药口服固体制剂(含外用药搽剂)中药制造准照,此次取得批文将加速澳门标准澳门制造的名优中医药产品走向海外。

据悉,广药集团白云山和黄进行产品二次开发,基本阐明药物抗病毒科学内涵,为复方板蓝根颗粒的临床安全合理应用提供科学依据。随后企业不断提高复方板蓝根颗粒质量控制水平和制剂工艺技术,并将科技成果在澳门实现转化应用。

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