国家食药监总局：养血生发胶囊等存较高风险

原标题：口服何首乌可引起肝损伤

常用中药材何首乌，被国家食药监总局最新一期发布的《药品不良反应信息通报》点名——口服何首乌及其成方制剂可能引起肝损伤。养血生发胶囊、首乌丸、首乌延寿片及白蚀丸等何首乌制剂存在较高风险，目前其说明书已经增加了相关安全性信息。

风疹、便秘、须发早白、高血脂等病症经常会用到生何首乌或制何首乌治疗。不过，近期国家药品不良反应病例报告数据库陆续收到口服何首乌及其成方制剂导致肝损伤的病例报告，认为口服何首乌及其成方制剂与肝损伤发生有一定相关性。病例报告情况表明，制何首乌的肝损伤风险低于生何首乌。目前，未收集到外用何首乌致肝损伤病例报告。

通报称，口服何首乌及其成方制剂引起的肝损伤多呈可逆性，停药或对症治疗后，预后多较好。但是，超剂量、长期连续用药等可能增加其风险。肝功能不全患者，医务人员应避免使用何首乌及其成方制剂；患者在使用时，应避免长期用药。

目前，国家食药监总局已经组织对养血生发胶囊、首乌丸（片）、首乌延寿片（颗粒）及白蚀丸等风险较高的含何首乌成方制剂品种的说明书进行了修改，增加了相关安全性信息。组织有关机构对何首乌引起肝损伤的成分、剂量、机理等进行探索研究。（记者 刘洋）